ASCO2013:多西他赛可显著延长EGFR野生型NSCLC病症PFS

2022-01-10 05:01:33 来源:

背景：对于此前放弃过病患的晚期NSCLC高血压，厄洛替尼(E)及多西他赛(D)为常规病患手段。尽管与最佳反对疗规相比，通过E病患EGFR野生型可取的显著的临床获益，但目前尚不清楚在针对该疾病全面性，E还是D具有很低的活性。工具：本研究课题为一项由日本国立医院组织发起人的开放标签、多之前心临床III期试验中。按举事例来说规，根据性取向、特性状态、组织学结果及病患政府部门，将高血压进行时随机资源分配，进行时E (150 mg, 每日)或D (60 mg/m2, q3w)病患。主要终点站为无困难重重生存期(PFS)，次要终点站包括总生存期、缓解率、可靠性以及对野生型EGFR的统计分析。研究课题合格入围高血压为，之前未放弃过单药或双药化疗方案(至少包括一种铂类药物)病患、病理结果为NSCLC的IIIB或IV (AJCC第6特别版)期高血压，高血压病情可评论者或可测，ECOG特性状态(PS) 0-2。根据论据，E在PFS全面性优于D (3.5个月[m] v 2.5 m, α =0.05 [双侧], β =0.80)，据此经计算出来后，将最终目标结果显示数量定为280。结果：自2009年8月至2012年7月期间，总共获得41家政府部门的301事例高血压数据。在ITT高血压人群之前，分别有150事例及151事例高血压被随机资源分配放弃E及D病患，四组高血压分别有109事例 (73%, E)及89事例 (59%, D)高血压的为EGFR野生型。E与D组高血压的之前位PFS及OS分列2.0 m (95%CI: 1.3-2.8) v 3.2 m (2.8-4.0, 对数秩p=0.092; HR=1.22, 95% CI: 0.97-1.55)，以及 14.8 m (9.0-19.4)v 12.2 m (9.0-15.5, p=0.527; HR=0.91, 95% CI: 0.68-1.22)。在EGFR野生型高血压之前，E vD组PFS及OS分列1.3 m v 2.9 m (p=0.013; HR =1.44, 95% CI: 1.08-1.92)，以及 9.0 m v9.2 m (p=0.914; HR =0.98, 95% CI: 0.69-1.39)。主要的3/4级致癌事件为过敏性(13.3%[E] v 0.7% [D])和红细胞增大(5.4% [E] v 62.9% [D])。得出结论：研究课题表明，E在PFS全面性不优于D。尽管对于EGFR野生型，D在PFS全面性显著较长，但在本项积极主动试验中之前，该差异并未对OS结局造成影响。本临床试验中信息：000002314。

拍照信源地址

校对： zhengwenchao