旧金山FDA下令要求对隆胸风险发出更严厉警告

2021-12-13 05:26:08 来源:
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据美国全国广播公司(NBC)28日路透社,在一项关乎广泛的行动中,美国食品和药物管理局(FDA)宣布,对所有方式中明确提出更是严格的安全要求,其中包括增加新的提醒标签和零售商限制。

美国全国广播公司(NBC)路透社截图

新的标签将包括一个更为醒目黑框提醒,这是都有提醒中最强的那种,以告诉患儿方式中的多方面可能会,包括破裂和潜在的系统性疾病及患癌症候群的可能性。

美国FDA战马和放射健康中心儿科和感染控制战马办公室秘书长比尼塔·阿沙尔(Binita Ashar)说是:“这是一个不大的突飞猛进。对医疗战马采取限制是更为多方面的一步,我们作出贡献前提这些产品的安全,旨在鼓励患儿和心理医生除此以外就方式中的可能会和好处进行时更是多的谈话。”

路透社引述,FDA还要求所有患儿查看一份安全表,以前提患儿不仅认识方式中的可能会,还认识何时一定会和不一定会采用方式中,以及儿科手术替代方案,尤其是对于切除术患儿。决心表能提供有价值的安全文档。

科罗拉多州奥斯汀市的整形儿科心理医生伊丽莎白·波特(Elisabeth Potter)说是:“这都是为了文化教育病人,前提其在得到正确文档后好好出决定。”

48岁的帕金森氏症候群幸存者雷琳·霍尔拉(Raylene Hollrah)曾患假体方式中相关的除此以外变性大蛋白质白血病(BIA-ALCL),她说是:“我对这一宣布感到高兴,患儿在可选择方式中时仍将有可选择权,而且会并不知道相关文档”。

波特说是,“对于从过去开始帮助隆胸和修葺儿科手术的女性来说是,她们将更是好的认识到相关文档,但这并不能补救没有被告诉所有选项的那些女性遭遇到的问题,这一直是一个关键时刻。”

路透社指出,虽然新的要求对将要接受方式中的女性来说是是举足轻重的一步,但已经好好了方式中儿科手术的数百万女性,可能没有意识到她们肌肉里存在的可能会。(编辑:SDY)

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