PFS:10年随访结果出炉!知觉凝胶植入物用于隆胸或乳房再造安全有效

2021-10-13 17:19:03 来源:
分享:

记忆液体乳房;也于2006年11月初获得美国食品和药物管理局(FDA)的许可,常用22岁及以上女官能的减重和任何年龄女官能的乳房再造。记忆液体乳房;也由单腔圆形硅橡胶外皮组成,后侧有GIMP,并可用有粘聚力的硅胶。支持这一许可的核心临床实验当中的病征接纳了长达10年的随访。

这项前瞻官能、多当中心的临床实验之外凸起或Siltex微毛面质地的记忆液体种植体复制的一期强化、整修强化、一期翻修和整修翻修移植手术数据分析。所有术后并发症的发生部将、相当严重程度和解决方法均基于每个病征和每个;也进行评估。主要的有效绕道是复制移植做手术胸围和泳衣乳头大小的某种程度平均变化。

美国48个临近的1008名病征(接纳1898枚;也)被纳入四个函数调用:552例病征为起先弱化,145例为整修弱化,251例为起先翻修,60例为整修翻修。

所有函数调用的总10年随访部将为62%,略低于每年病征移去部将约为95.3%(起先弱化57%;整修弱化64%;起先翻修73%;整修翻修67%)。

Kaplan-Meier检验估计值Baker III/IV级囊膜挛缩的关键并发症的10年翻倍发生部将如下:起先弱化,12.1%;整修弱化,24.4%;起先翻修,20.5%;整修翻修,36.9%。

下表列出了所估计值得任何随即移植手术和;也相关并发症(之外仅仅因内皮细胞挛缩、皱纹、病菌、血肿/浆液肿和断裂而进行的再移植手术)的10年翻倍发病部将。

随即移植手术的比部将如下:起先弱化,25.5%;整修弱化,43.6%;起先翻修,49.0%;整修翻修,50.7%。

下表列出了再移植手术和额外移植手术的生产量,列出了在至少一个病征函数调用当中以多于10%的比部将在10年内进行的额外外科移植手术的一般来说。

在至少一名病征函数调用当中,随即移植手术发生部将多于10%的主要可能是内皮细胞挛缩(Baker II、III或IV级)、乳房肿块、断裂和不对称。

病菌的发生部将如下:起先缩小,1.6%;整修缩小,1.4%;起先翻修,6.2%;整修翻修,0%。

有没有置换的外植部将分作:起先弱化11.6%,修正弱化24.1%,起先翻修33.4%,修正翻修37.8%。

对于断裂,发生部将如下:起先弱化,24.2%;整修弱化,23.7%;起先翻修,32.7%;整修翻修,38.7%。断裂病征既之外最初的PET高分辨部将亚数据分析函数调用(PET高分辨部将函数调用A),也之外2006年开始接纳PET高分辨部将评估的非PET高分辨部将函数调用(PET高分辨部将函数调用B)。

基于PET高分辨部将函数调用,Kaplan-Meier估计值病征和;也在10年的某种程度症状官能断裂部将分作0.6%和0.3%。在病征和;也水平上的PET高分辨部将函数调用A当中确认断裂的翻倍发生部将如下表所示。

这项数据分析的10年随访试验中,记忆液体;也常用减重或乳房再造是安全和有效的。

值得注意文献:

Caplin David A,Calobrace M Bradley,Wixtrom Roger N et al. MemoryGel Breast Implants: Final Safety and Efficacy Results after 10 Years of Follow-Up.[J] .Plast Reconstr Surg, 2021, 147: 556-566.

DOI: 10.1097/PRS.0000000000007635

分享:

相关问答

推荐阅读

365整形网 整形医院哪家好 五官整容整形 整形医院咨询 整形知识 整形医生 美容整形 整形医院排名 整形医院咨询 整形专业知识 C店求购 快手买卖平台 抖音号出售 转卖快手网 购买抖音网 卖快手网 公众号买卖官网 公众号购买平台 公众号交易平台 微信公众号交易买卖 螺旋提升机 济南整形医院