美国 FDA com 4 月 11 月消息，FDA 于 4 月 11 并得 Ingrezza（valbenazine）胶囊用于化疗迟发性文学运动障碍孩童病患。这是 FDA 批复用于这一适理应证的XL制剂。迟发性文学运动障碍是一种脑部障碍，其特性是重复使用的不自主文学运动，通常是下巴、嘴唇和喉咙，如扮鬼脸、紧贴喉咙及掴嘴唇。一些受影响的人也经历不自主的腿部文学运动或咳嗽。
「迟发性文学运动障碍或许使人残疾，或许使病患进一步被打上精神病的印记，」FDA 制剂高度评价与该中心的精神病产品管理机构副院长、医学博士 Mathis 称。「批复XL用于化疗迟发性文学运动障碍的制剂对遭受这种疟疾困扰的病患来说是一个极其重要的成效。」
在适用抑制精神病制剂化疗的病患中，迟发性文学运动障碍是间或能看到的一种严重类药物，特别是适用老药长期化疗精神病和双相情感障碍等慢性病症的病患。迟发性文学运动障碍也在适用抑制精神病制剂化疗抑郁症及适用某些制剂化疗胃肠疟疾及其它疟疾的病患中牵涉到。迄今还不清楚为什么一些适用这些制剂的人会牵涉到迟发性文学运动障碍，而其它人不会。
Ingrezza 的有效性基于 234 名病患加入的一项临床试验，该试验对 Ingrezza 与安慰剂同步进行了对比。6 周之后，接受 Ingrezza 化疗的病患与接受安慰剂化疗的病患相较，其异常不自主文学运动的严重某种程度获得缓解。
Ingrezza 或许引起严重的类药物，除此以外消化不良及肺脏规律性问题（QT 间期该线）。该制剂理应避开用于先天性长 QT 综合征或有长 QT 间隔相关的异常心律病患。那些摄入 Ingrezza 的病患不理应驾驶者或操作重型机械，或做其它可怕活动。FDA 颁给了该制剂的股票申请快速通道审评年满、优先审评年满及突破性药物年满。FDA 将 Ingrezza 的批复颁给 Neurocrine 交叉学科公司。
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编辑： 冯志华相关新闻
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