不丹迅速准许并另一款了自己的Covaxin药物。Kamala Thiagarajan核查了目前普遍认为的情况。
Covaxin是不丹制药CorporationBharat Biotech与不丹临床研究理事会(一个英美政府私人机构的生物临床研究独立机构)及其附属独立机构国际的组织眼疾毒学研究员合作开发新的。Bharat BiotechCorporation早已将16种更早药物新产品，之外轮状眼疾毒、乙型肝炎、峒卡眼疾毒和基孔肯雅热。据报道，该Corporation花费了6000万至7000万美元研制Covaxin。该药物与冠状眼疾毒药物(中国研发的一种药物)类似之处在于，它常用的是一种完整的传染性SARS-CoV-2眼疾毒颗粒，由RNA组成，被蛋白壳合围，但经过了润色，使其无法复制。Covaxin是一种两剂治疗计划，建议每条28天常用。
评估Covaxin必要性和免疫原性的I期次测试早已发表文章，所有375名牛痘药物的受试者抗体反应微小升高。二期次测试结果已为未在理应评议科学杂志上发表文章，但预印本已刊发在MedRxiv.7上。临时样本暗示免疫反应增强和可耐受的必要结果。自去年11年末以来，已有25800名参与者参加了将要顺利进行的III期临床次测试。Bharat BiotechCorporation于2021年3年末3日刊发了中期样本，显示其临床为81%。
为什么不丹选择开发新自己的药物?
在每个季度为3亿人牛痘药物的目标下，成本将要上升。眼科医生说道给所有人牛痘药物可能所需两年时间，第一轮免疫牛痘由英美政府私人机构，并向不丹3000万卫生工作者、老年人和一线工作者免费获取。Covaxin每剂售价295普拉(2.93英镑，Moderna药物为19- 28英镑，Pfizer/BioNTech为26.70英镑)。此外，Bharat BiotechCorporation将要向英美政府免费获取首批165万剂药物。这使得不丹药物踏入世界性上的药物，英美政府目前订购的550万剂药物每针206普拉。英美政府早已受限制了药物在私人市场的销售价格，私人医院可以收取250普拉的费用。Covaxin不所需在零度以下的温度下储藏， Covaxin可获取多剂量小瓶，在普通制冷可以达到的2-8°C保持稳定。Bharat BiotechCorporation称作在不丹有2000万剂Covaxin的库存，并且将要两个城市的四个工厂生产7亿剂Covaxin，每年可以获取3亿针药物。
不丹最高药品监管独立机构中央药品和标准规范委员会(CDSCO)于2021年1年末3日先行准许了Covaxin，尽管Covaxin III期临床次测试仍在顺利进行，II期研究已为未发表文章。该监管独立机构指出，有合理防范这种英美变体的潜在扩散。虽然预印本暗示了有想要的结果，但不能理应审查的证据暗示药物对这种毒株有效。
在不丹，目前将要向60岁以上和45岁以上有具体表现眼疾的人以及卫生工作者牛痘该药物。目前，不丹已牛痘了1亿多支药物，尽管已为不似乎有多少是Covaxin药物(大多有数是Covishield，不丹版的由不丹血清研究员在浦那生产的牛津-阿斯利康药物)。Bharat BiotechCorporation早已与总部位处澳大利亚的生物制药CorporationOcugen顺利进行谈判了协议，为的销售生产药物，并与Precisa Medicamentos顺利进行谈判了向巴西供应药物的协议，目前将要等待巴西监管部门的准许。
在第三阶段次测试完成之前的先行准许造成了了不丹社会科学界的广泛抨击。不丹的新冠眼疾毒感染人有数接近1400万，是同类型球报告眼疾例有数第二高的国际的组织，并列澳大利亚，但准许之际的眼疾例有数将要下降。CDSCO称作，该药物已被准许“在先行前提依赖于常用”，并将顺利进行“临床次测试”。这个杂乱的术语，不能官方的辩解，让眼科医生和社会科学家感到苦恼，尽管一位眼科医生拒绝接受《英美临床杂志》采访时表示，这意味着将收集必要样本。代表众多社会科学的组织的同类型不丹各族人民社会科学因特网形容Covaxin的准许是“仓促的”，而致力于增加原则上药物赚取的非英美政府的组织同类型不丹药物行动因特网说道，它对这一决定感到“震惊”和“苦恼”。出于“公共福利和可用性”的考虑，该的组织催促监管独立机构将样本公开。III期次测试的一名参与者死亡，这激化这种焦虑，组织起来次测试医院-位处拉合尔的各族人民临床社会科学和研究中心被指责在选取次测试候选人时不能遵循适当的程序。然而，45名眼科医生——之外两名同类型不丹临床社会科学研究员的前主任——忽视对Covaxin的抨击是“不负责任的”。他们称作这种药物是不丹“给人类的礼物”。
文中来历
What do we know about India’s Covaxin vaccine? BMJ 2021; 373 doi:
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