盘点:2016 下半年 FDA 批准的 13 款药物

2022-02-07 05:31:49 来源:
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2016 年 6 年末 1 日,FDA 批准后 cobasEGFR 突变 V2 测试(罗氏分子可管理系统,Inc.)使用血浆古生物学家缺陷肽链 19 或肽链 21(L858R)的检测诊断试验,在根部脂质蛋白(EGFR)突变基因的解剖与确定结核非小蛋白质肺脏胰脏(NSCLC)符合 Tarceva(Erlotinib)治药物。

2016 年 5 年末 18 日,FDA 加速批准后了 Atezolizumab 注射液(Tecentriq,Genentech 该公司)应用于治药物局部晚期或结核尿路上皮胰脏病人,所含钴罹患传染病进展处理过程,或在 12 个年末内的传染病进展新辅助治药物与所含钴罹患。Atezolizumab 是一种某类丧生共价键 1(PD-L1)阻断抗体。

2016 年 5 年末 17 日 FDA 加速批核 Nivolumab(Opdivo,由 Bristol–Myers Squibb 经销)应用于迥然不同号巴氏淋巴瘤病人已经罹患或自体红血球干蛋白质移植(HSCT)和移植 Brentuximabvedotin(Adcetris)后传染病进展的治药物(Adcetris)。

2016 年 5 年末 13 日,FDA 批准后的 Lenvatinib 一次开放性(Lenvima,Eisai 该公司),合组 Everolimus 应用于治药物伴随着抗血管作用于的晚期肾蛋白质胰脏。Lenvatinib 最早是在 2015 年批准后应用于局部罹患或结核、进展开放性、放射开放性吡啶-难治开放性分化型号甲状腺胰脏治药物。

2016 年 4 年末 25 日 FDA 批准后 Cabozantinib(Cabometyx,Exelixis 该公司)应用于曾拒绝接受过抗血管新生治药物的晚期肾蛋白质胰脏病人的治药物。

2016 年 4 年末 11 日,FDA 批准后的 Venetoclax(Venclexta 片,由美国 AbbVie 该公司和 Genentech 该公司经销)应用于治药物慢开放性淋巴蛋白质帕金森氏症(CLL)17p 缺陷的病人。由 FDA 批准后的试验检测,病人大概拒绝接受一个治药物期。

2016 年 3 年末 30 日 FDA 批准后的药物 Defitelio(Defibrotide Sodium,Jazz Pharmaceuticals,Inc.)应用于治药物和学龄前病人肝静脉闭塞开放性传染病,也被称为肝窦阻塞综合征、红血球干蛋白质移植(HSCT)的肾(肺脏)功能障碍。

2016 年 3 年末 11 日,FDA 批准后 Crizotinib 一次开放性(Xalkori,通用电气医药该公司)对结核非小蛋白质肺脏胰脏(NSCLC)或其 ROS1 阳开放性病人的治药物。

2016 年 2 年末 26 日,FDA 批准后 Everolimus(Afinitor,普利医药)对非功能开放性分化胃肠道(GI)或不可切除的局部晚期或结核传染病的肺脏源开放性的神经遗传开放性(NET)成年病人进行治药物。

2016 年 2 年末 26 日,FDA 批准后 Obinutuzumab(Gazyva 注射,Genentech 该公司)合组苯达莫司汀,应用于治药物用 Obinutuzumab 单药治药物后罹患滤泡开放性淋巴瘤(FL),或是所含利妥昔嘌呤的治药物方案难治的病人的组合药物。Obinutuzumab 曾被批准后合组使用苯丁酸氮芥应用于以前而无须治药物的慢开放性淋巴蛋白质帕金森氏症病人的治药物。

2016 年 2 年末 19 日,FDA 批准后 Palbociclib(IBRANCE 一次开放性,通用电气医药)结合氟维司这群人应用于治药物女开放性的激素蛋白(HR)阳开放性,人根部脂质蛋白 2(HER2)阴开放性晚期或结核乳腺胰脏的遗传开放性治药物传染病进展。

2016 年 1 年末 28 日,FDA 批准后 Eribulin(HALAVEN 镇静剂,卫材有限该公司)应用于在此之前拒绝接受所含蒽环类药物、不能手术切除或结核脂肪肉瘤的病人治药物。

2016 年 1 年末 19 日,FDA 批准后 Ofatumumab(Arzerra 镇静剂,普利医药该公司)对不完全或大概两线大部分罹患的慢开放性淋巴蛋白质帕金森氏症(CLL)治药物反应的病人延长治药物。Ofatumumab 曾被批准后应用于以前而无须治药物或不适合于氟达拉滨治药物、以及不适合于氟达拉滨和阿仑嘌呤(阿妥和黄嘌呤)药物的 CLL 病人。

校对: 张伽祺

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